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印度 COVAXIN 疫苗保护力约 77.8%,对抗 Delta 变种效力达 65%

2024-11-02 226


印度巴拉特生技(Bharat Biotech)公布 COVAXIN 疫苗三期临床试验数据,显示 COVAXIN 疫苗的整体效力约 77.8%,对重症的防护力更高达 93.4%,并对在印度发现的 Delta 变种病毒,具有 65.2% 的防护力。

印度巴拉特生技研发的 COVAXIN 疫苗,主要是与美国生技公司 Ocugen 联手开发,并在今年 1 月获得印度-批准使用,但当时巴拉特生技承诺将在 3 月公布三期临床数据,结果数度延后,直到最近才向印度药品监管机构提报,而且并未公布多重分析结果,

印度 COVAXIN 疫苗采用灭活技术,巴拉特生技从 2020 年 11 月 16 日至 2021 年 1 月 7 日进行三期临床实验,针对印度 25 家医院,招募 2.58 万名 18 岁至 98 岁的志愿参与者,分别注射二剂  COVAXIN 疫苗或安慰剂,其中 2750 人为 60 岁以上的患者,约 2.44 万人完成两剂疫苗的接种。

根据三期数据显示,COVAXIN 疫苗的整体防护力约 77.8%,已达预期目标,对重症防护力更高达 93.4%、无症状防护力约 63%,而且药物耐受性非常好,代表疫苗施打经过一段时间,仍能维持相当效力。

三期临床实验过程,总共 130 名参与者确诊新冠肺炎,其中施打 COVAXIN 的疫苗有 24 人感染、安慰剂则有 106 人感染,并有 16 起重症病例,其中施打 COVAXIN 的疫苗有 1 人、安慰剂有 15 人,并对在印度发现的 Delta 变种病毒与在南非发现的 Beta 变种病毒的防护力皆达 65.2%。

施打疫苗产生副作用的概率,与施打安慰剂的对照组产生副作用的概率相当;约 12.4% 的参与者出现常见副作用,并仅有不到 0.5% 的参与者出现严重的不良反应,而且没有出现因严重不良反应而致死的案例。

Ocugen 生技公司近日已宣布向美国提交上市查验登记申请(Biologics License Application BLA),使其能成为新冠肺炎的候选疫苗,与此同时,Ocugen 也和加拿大卫生部展开讨论,以获得法规批准。

  • Covaxin has overall vaccine efficacy of 77.8%, claims Bharat Biotech in results from Phase 3 trials

(首图来源:pixabay)

2021-07-05 15:10:00

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