世界卫生组织(WHO)2021 年 11 月正式将“B.1.1.529”变异株命名为“Omicron”,并列为高度关注变异株(VOC),高端疫苗随即取得 Omicron 病毒基因序列,并在尚未取得活病毒野毒株之前,快速建立 Omicron 伪病毒(pseudovirus)系统,以评估现有的高端新冠疫苗对于 Omicron 的中和抗体效价,实验数据显示,高端新冠疫苗可对 Omicron 提供一定程度的保护力。
针对 Omicron 的中和抗体效价评估,高端疫苗采用第一期临床延伸性试验中,受试者完成 2+1 针疫苗施打的血清进行测试,经由与武汉原型株伪病毒中和数据相比,具备多项变异点的 Omicron 中和抗体下降幅度约为 6.4~8.7 倍,并与 Delta 变异株下降幅度相近。
高端疫苗表示,虽然下降后大部分受试者的血清仍具相当中和能力,显示高端疫苗 2+1 剂的施打可克服 Omicron 的免疫脱逃现象,对 Omicron 提供相当程度的保护力,但应借由第三针追加免疫施打,拉高中和抗体效价,以再提升对这类 VOC 变异株的保护力。
高端疫苗指出,借由相关的文献分析,可得出类似结论,现有 mRNA 疫苗对 Omicron 的伪病毒中和抗体效价约下降 4~6 倍不等,次单位疫苗的下降趋势则与 mRNA 疫苗类似,两者具可比性,且皆优于腺病毒载体疫苗。
高端疫苗说明,Omicron 对于现有疫苗的保护力确实造成影响,但 Omicron 并非完全免疫脱逃的变异株,因此可借由第三针施打、或是跨疫苗平台混打(heterologous booster)以维持疫苗保护力。
高端疫苗强调,基于新冠肺炎的快速变异特性,高端疫苗将针对变异株持续进行更多研究与评估,并积极投入跨疫苗平台追加免疫施打,以及筛选次世代广效性疫苗的研发工作,而这项试验目前初步评估数据已在 medRxiv 国际生医文献数据库中公开。
(首图来源:高端疫苗)