药华药今天宣布，接获美国 FDA 通知，其 Besremi（Ropeginterferon alfa-2b）获准使用于成人真性红血球增多症（PV），在美国市场享有 7 年的市场独占权。
药华药表示，真性红血球增多症（PV）为骨髓增生性肿瘤（MPN）疾病的一种，疾病进程可能由血液浓稠、脾脏肿大、引发血栓、中风危险，严重可演变为急性骨髓白血病（AML），影响病患存活与生活品质。
美国 MPN Research Foundation 于 2010 年进行的调查数据显示，在美国约有 15 万 PV 患者。药华药指出，PV 临床用药选择极为有限，目前美国在 PV 适应症上仅有二线用药 Jakafi（Ruxolitinib）获 FDA 核准。
药华药今天公告指出，自行研发生产的新一代创新长效型干扰素 Ropeginterferon alfa-2b，获美国食品药物管理局（FDA）核准使用于治疗成人 PV 患者。药价订为每人每年约 18 万美元，约新台币 500 万元。
药华药表示，Ropeginterferon alfa-2b 已于 2012 年取得美国孤儿药资格，FDA 核准后在美国市场享有 7 年的市场独占权。美国子公司正式启动 Ropeginterferon alfa-2b 美国市场销售业务，并依照规划展开上市后在美国各地的行销活动。
（作者：张建中；首图来源：pixabay）
