隆乳也会造成肿瘤？听起来像是吓人的网络传言，不过美国食品药品管理署（FDA）认证确实如此，FDA 发现医药大厂爱力根（Allergan）的绒面隆乳填充物产品 BioCell，会引起罕见的退行分化型大细胞淋巴瘤（anaplastic large cell lymphoma，ALCL），并因此称为隆乳填充物相关退行分化型大细胞淋巴瘤（breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma，BIA-ALCL），爱力根自主进行全面回收，不过股价未受影响，爱力根 8 月发表 2019 年第二季业绩亏损但优于市场预期，股价继续持平。
受影响的个案，其中有的是因为乳癌切除乳房后，隆乳重建乳房的病患，结果隆乳植入物又引发淋巴瘤，分布在隆乳植入物附近，造成积水水肿，使得胸部肿大让患者就诊而发现，患者罹癌切除后，又发现肿瘤，心理压力更是庞大，许多因隆乳引发淋巴瘤的妇女，已经施压 FDA 采取动作多时，但比起其他国家的管理机构，FDA 的动作相较慢半拍，FDA 直到 2019 年 2 月才开始指出这个问题。
2019 年 7 月底，FDA 向爱力根发出全面回收要求，指出至 2019 年 7 月 6 日，全球总计有 573 起隆乳填充物相关退行分化型大细胞淋巴瘤的案例，其中 33 起死亡。所有 573 起案例中，有 481 起与爱力根产品有关，其次是 Mentor 的 38 例；33 起死亡病例中，仅 13 起能辨认隆乳填充物品牌，其中 12 起是爱力根产品，另一例是 Mentor 产品。FDA 判断，爱力根的绒面隆乳填充物产品，比其他厂牌的绒面隆乳填充物产品，引发淋巴瘤的概率大约是 6 倍。
隆乳填充物的表面与引发的概率有相当大的关联，能辨识表面的案例中，绒面占 385 例，光面只占 26 例，填充材质也有关，能辨识填充材质的案例中，硅胶占 343 例，约六成，生理食盐水占 197 例。绒面产品之所以容易引发淋巴瘤，可能原因是，淋巴瘤的发生，与异物接触人体组织持续刺激造成发炎有关，绒面产品的接触表面积比光面更大，因此引发的概率就更提升。
绒面产品在美国市占率较低，大约 10%，爱力根产品所属的粗绒面（Macrotexture）产品，在美国市占率更不到 5%，不过，在法国、加拿大、澳洲，绒面产品市占率高达 80%，法加澳三国也早已经对相关产品祭出禁止销售或全面回收管制，2019 年 5 月加拿大宣布全面禁售。
回收对业绩并无太大影响
爱力根在 FDA 发表声明后，决定全球回收 BioCell 绒面隆乳填充物产品，向全球医疗机构通告，所有尚未使用产品应该立即回收，已排定的手术应立即停止使用 BioCell 绒面产品。不过若是已经手术完成的患者，若未发现有症状，不建议手术移除，因为虽然绒面隆乳填充物会大幅增加退行分化型大细胞淋巴瘤的发生概率，但是退行分化型大细胞淋巴瘤原本就极其罕见，极低的概率增加倍数，还是极低，因此不值得冒再次手术的风险。
另一家在 FDA 报告中也提到的 Mentor，则表示产品安全，并表示细绒面（microtexture）产品，比起光面产品，较能抓住组织，减少填充物在体内旋转走位的概率，以及减少荚膜挛缩反应，Mentor 并未如爱力根全球回收。
爱力根的主力产品是在整形美容用来消除皱纹的肉毒杆菌毒素保妥适（BOTOX）、整形美容用于皮下填充的玻尿酸凝胶产品乔雅登（Juvéderm）、冷冻减脂部门 ZELTIQ Aesthetics，以及眼用药品如丽眼达（RESTASIS）等。
2019 年 8 月 6 日爱力根发表 2019 年第二季财报，总营收 40.9 亿美元，虽较 2018 年同期的 41.2 亿美元下跌，但仍优于预期，其中保妥适营收增加 4.2% 来到 9.74 亿美元、乔雅登业绩大增 11.3% 来到 3.293 亿美元，丽眼达营收下跌 3.4% 达 3.228 亿美元，冷冻减脂在美国营收下降 27.1% 达 7,890 万美元，隆乳植入物则大跌 68.7%，仅 3,620 万美元。隆乳填充物仅占爱力根总营收仅 0.8%，即使遭多国禁售前的 2018 年第二季，亦仅占总营收2.8%，因此 BioCell 全球回收，对爱力根业绩并无太大影响。
（Source：Allergan）
爱力根股价在 2019 年 6 月艾伯维（AbbVie）宣布以 630 亿美元天价收购时大涨一波，之后维持盘整，BioCell 回收也没有影响股价，第二季财报亏损 17.59 亿美元，较 2018 年同期亏损 4.725 亿美元大增，但优于市场预期，不过也同样对股价影响不大，静静等待嫁入艾伯维。
- Textured breast implant recipient on cancer diagnosis: It was “total shock"
- FDA takes action to protect patients from risk of certain textured breast implants; requests Allergan voluntarily recall certain breast implants and tissue expanders from market
- Medical Device Reports of Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma
（首图来源：Allergan）
延伸阅读：
- 抗癌“疫苗”新突破！淋巴瘤疗法人体试验初步获成功
