面对全球疫情严峻,各国疫苗大厂都竭力加速研发与制程速度,期许即早将新冠肺炎带来的冲击降至最低。为此,西门子与 BioNTech 生物技术公司合作,借由西门子自动化和数字化解决方案,快速转换 BioNTech 马尔堡工厂的疫苗生产设备,两个半月的时间即完成新关键制造执行系统的建置并启用,大幅加速疫苗生产。
BioNTech 公司总部设在德国美因兹(Mainz),因应疫情,BioNTech 于 2020 年秋季购买具生产生物技术物质能力的生产设施,而西门子与在马尔堡的现场专家团队合作,将现有生产 mRNA 疫苗的设施转换成生产 COVID-19 疫苗,转换建置原本需时一年但大幅缩短到 5 个月即完成。
西门子表示,导入关键的制造执行系统(Manufacturing Execution System,MES)让整个专案时程减少 2.5 个月时间,新生产系统和各生产分站间数字化资料传递实现“无纸化生产流程”,并能立即满所有生产资料的要求。
另外,所有制程皆使用西门子自动化方案 Simatic PCS 7 作业控制系统修改以实现自动化:Opcenter 制药执行系统(Opcenter Execution Pharma MES)用于协调子系统和流程控管并分析其品质。生产过程可以自行开发、优化和管理。mRNA 流程包括许多手动工作步骤,例如称重工作,而透过西门子自动化称重系统可以执行这些步骤,因为精确测量重量对产品品质至关重要。
台湾西门子数位工业总经理席德塱表示,西门子数位工业在此次重要关键提供 BioNTech 完整的解决方案,以快速跟踪及调整解决改进临床前与临床阶段的过程,加速疫苗的研究、开发及制造的整体价值炼,两个半月的时间即完成新关键制造执行系统的建置并启用。
台湾西门子总裁暨首席执行官艾伟则补充,此次与 BioNTech 生物技术公司合作,不仅展现西门子虚实整合的能力,同时也能对全球正面临的重大疫情挑战做出贡献。
(首图来源:西门子)