美国娇生集团(Johnson & Johnson)10 日表示,美国食品暨药物管理局(FDA)已核准娇生产制的 2019 冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗保存期限从现行 3 个月延长至 4 个半月。
娇生的COVID-19疫苗为单剂型,能以一般冷藏温度储存,然而目前可能有数以百万计娇生疫苗因即将过期而要被丢弃。
娇生就美国食品暨药物管理局核准一事发布声明表示:“这项决定是依据进行中的稳定性评估研究数据而做成”。
根据美国疾病管制暨预防中心(CDC)数据,已有2,100万剂娇生疫苗分配至全美各地,但仅施打了1,100万剂。
俄亥俄州州长狄怀恩(Mike DeWine)本周警告,州内20万剂疫苗将在6月23日前到期。
美国食药管理局今年2月批准娇生申请的疫苗紧急使用授权,但部分民众接种后出现罕见血栓症状,当局一度建议暂停施打。美国疾管中心4月建议恢复施打,称好处大于可能出现的罕见严重血栓风险,但须加注警语。
娇生疫苗使用腺病毒载体技术,预防COVID-19症状的效果虽不如采用传讯核糖核酸(mRNA)技术的辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)疫苗,但在一项大型试验中,仍发现娇生疫苗预防重症的效力达85%。
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