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牛津疫苗 90% 成效背后插曲:试验搞错剂量反而意外“事半功倍”

2024-11-06 207


近几周新冠疫苗陆续有好消息传出,英国药厂阿斯特捷利康(AstraZeneca)与牛津大学合作的疫苗也是其中之一,然而与其他竞争对手不同,牛津疫苗达到 90% 有效性的过程更为戏剧化一些:只能说有时候阴错阳差的失误,反而为事情带来意外的惊喜。

因应扩大的疫情,阿斯特捷利康与牛津大学于 4 月展开合作,共同研发的疫苗“AZD 1222”也在 7 月进入 3 期临床实验,在近日公布的初期报告中,牛津疫苗展现出高达 90% 的成效。

然而近日在接受路透社采访中,阿斯特捷利康执行副总裁 Mene Pangalos 透露,其实这项成功背后有着一段误打误撞的插曲。

据了解,在 4 月初双方首度合作时,原定是由牛津研究人员向受试者施打 2 剂全剂疫苗,然而研究人员很快发现有问题存在,受试者的副作用比预期来得更温和,调查后才发现是把疫苗剂量搞错弄成一半。

由于初步接受疫苗的受试者人数并不多,在经过讨论后,阿斯特捷利康决定让这批受试者继续维持第一次半剂、一个月后再施打一次全剂量疫苗来查看成效,最终数据显示有效性达 90%。

另一批为数更多的受试者则维持原订计划,接受了 2 剂全剂量疫苗,然而该组的有效性却仅有 62%,不仅低于半剂量组,也远低于其他疫苗结果;若将两组平均合计,疫苗的有效性约为 70%。

由于接受半剂量的受试者人数较少,不少人也质疑起 90% 的有效性是否能真实反映出半剂量方案的保护能力,符合监管机构批准的标准。

与辉瑞、Moderna 上看 3 万人的三期试验相比,牛津疫苗试验中仅有 2,741 人接受了半剂量药物,对此,阿斯特捷利康美国业务总裁 Ruud Dobber 表示,他希望监管机构能将焦点放在半剂量方案上。

方案间的明显功效差异也引起讨论,什么情况下半剂量会比双剂量更有效?对此,Dobber 提出一种假设,即较低的抗原水平更好的唤醒了免疫系统,使其能够更针对病毒专注攻击。

目前还得需要些时间才能证明半剂量疗法是否真的更为有效,如果证实真的如此,也还得深入探究原因,阿斯特捷利康计划在未来几周内进行更多的研究来确认这种机制。

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(首图来源:shutterstock)

2020-11-26 19:11:00

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