英国药厂阿斯特捷利康(AstraZeneca)和牛津大学的武汉肺炎(新冠肺炎,COVID-19)疫苗,获得当局点头同意,将恢复全球临床试验。12 日阿斯特捷利康表示,已经重启在英国的人体试验。
金融时报、华尔街日报 13 日报导,牛津大学表示,9 月 6 日英国一名疫苗接种者出现病状,消息 9 日对外曝光。独立的疫苗安全审查委员会和英国药品和医疗产品监管署(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)检讨后,认为疫苗安全无虞,允许重启测试。
数名内情人士表示,导致试验暂停的英国女性受试者,疑似罹患横贯性脊髓炎(Transverse Myelitis)。这是脊髓发炎的病症,也是极为罕见的疫苗并发症。牛津大学和阿斯特捷利康以替受试者保密为由,拒绝透露更多讯息。这是牛津疫苗第二次暂停试验,在此之前,7 月有名受试者出现神经系统症状,后来被诊断为多发性硬化症(Multiple Sclerosis),与疫苗无关,疫苗随后恢复试验。
阿斯特捷利康首席执行官 Pascal Soriot 10 日表示,要是疫苗能迅速重启试验,今年底或明年初就有望成功开发出新疫苗。他说,应该能在今年底送交数据,看监管当局能多快发出许可。目前牛津疫苗已有 1.8 万人接种,包括英国、美国、南非、巴西等国民众,未来将扩大至日本和俄罗斯等地,第三阶段试验希望能有 5 万人接种。
3 家疫苗商进入最终阶段人体试验
CNBC、STAT 8 日报导,现在只有 3 家疫苗厂进入第三阶段(最终阶段)的临床试验,分别是阿斯特捷利康、辉瑞(Pfizer)、Moderna。一名匿名的内情人士表示,阿斯特捷利康疫苗出现严重负面反应,影响该公司疫苗实验,也拖累别家疫苗厂的临床试验。阿斯特捷利康的疫苗,使用改良过的腺病毒(adenovirus)当载体,运送新冠肺炎病毒的遗传物质进入人体,此一技术未用于任何核准上市的疫苗,只用于试验性的埃博拉疫苗。
7 月阿斯特捷利康公布初步试验结果,当时数据显示疫苗耐受性优异、没有严重的负面后果,常见副作用为疲劳、头痛等。美国- 5 月表示,拨款 12 亿美元给阿斯特捷利康,以取得至少 3 亿剂疫苗。
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