美国一名 FDA 官员于星期四表示，针对 12 岁以下幼童的疫苗紧急许可权最快将于冬季发放。在美国本土由于疫苗施打量充足，许多父母都在询问为 12 岁以下小孩接种疫苗的可行性，该官员认为紧急许可与全面批准，将会减轻某些父母想为小孩施打疫苗的担忧。
根据 FDA 的规定，疫苗成人临床试验如果要取得紧急授权许可，需要一定的测试量以外还需要追踪两个月的状况，而12岁以下的儿童则需要追踪四到六个月。目前莫德纳与辉瑞 BNT 已经在三月开始进行 12 岁以下的儿童疫苗施打测试，并会在秋季将测试结果呈交 FDA 进行 EUA 申请。
根据辉瑞公司的说明，他们预计在 9 月的时候将会给出 5 岁至 11 岁儿童的临床测试数据，并借此在该年龄段申请紧急使用权。而该公司另外还分别进行 2岁至 5岁、6个月至 2 岁的测试数据，这部分则要到 10 月至 11 月才能发表。而美国莫德纳儿童临床实验的主要研究者也表示，该公司将在接近的时间点给出相关的测试数据。
但也有专家表示担忧，美国范德堡大学医学中心的疫苗研究中心负责人克里奇表示，5岁以下的儿童测试需要更缜密的研究与测试时间。
目前，没有任何迹象表明病毒朝着对幼儿伤害更大的方向变异，但高度的传染力意味着 12 岁以下的幼儿仍然可能会因为病毒而受到伤害。
目前美国已经有超过 400 万名儿童确诊 Covid-19，占全美病例约 14%左右，其中有 337 名儿童死于该肺炎。
根据 WHO 的指引表示，辉瑞 BNT 适合 12 岁以上的人接种──尤其是 12 岁到 15 岁。而目前该指引也认为 18 岁以下的人群没有紧急接种的必要，指引中也表明儿童疫苗的测试正在进行中，他们将随时更新相关建议。
目前根据台湾疫情指挥中心表示，未来透过鸿海、台积电所购买的 1000 万剂 BNT 疫苗，将也会让 12 至 18 岁的青少年优先施打，该年龄层总计 137 万人。
- Covid vaccines for kids under 12 expected midwinter, FDA official says
- FDA : Biologics License Applications (BLA) Process (CBER)
- WHO : COVID-19 advice for the public: Getting vaccinated
（首图来源：Wiki）
