台湾微脂体 27 日宣布与国际药厂 Strides 签订授权合约,针对抗霉菌学名药销售进入印度市场,台微体表示,首批货将在月底前出货,将开启海外市场第一笔交易。
台微体表示,依据此非独家授权合约,台微体供应的AmphoTLC将由Strides集团旗下的生物技术部门 Stelis Biopharma Private Limited (Stelis)进口至印度,再由Strides团队在印度销售。
台微体已成功地获得印度监管机构药物批准,于2021年5月25日接获中央药品标准控制组织(CDSCO)核准的新药注册证,并取得微脂体剂型两性霉素B原核准的用途及适应症,准予立刻进口至印度。
台微体表示,安毕霉微脂粒冻晶注射剂,治疗的适应症包含毛霉菌等严重全身性霉菌感染,已在台上市多年,并授权永信药品在 PIC/s GMP 认证制造及销售。预计月底就可以交付第一批货至印度市场,将是海外市场第一笔交易。
(作者:韩婷婷;首图来源:shutterstock)