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无临床依据,美国诊断皮肤肿瘤 App 挨罚

2024-12-25 207

皮肤上有一颗小黑点,到底是无关紧要的痣,还是还很小就会转移的致命黑色素瘤?这是很多人烦心的问题,而为了一颗小痣跑去看医师,也太过麻烦,若是在美国,看医生贵到不行,但万一是致命癌症怎么办呢?为了解决这个医疗需求,许多手机 App 应运而生,却也引起美国当局注意。

数款手机 App 利用手机的相机,让使用者拍下皮肤上的疑似黑色素瘤,并输入诸如位置、大小等其他资料后,以软件及一些判断规则来分辨是普通的痣,还是有可能是黑色素瘤,甚至宣称可早期诊断,这些服务属于付费应用,且要价并非 1 美元的廉价 App,如“痣侦探”(Mole Detective)要价 4.99 美元,MelApp 要价 1.99 美元,但仍然深受欢迎,有数千人下载。

▲ MelApp 页面。

美国联邦贸易委员会(Federal Trade Commission,FTC)于 2015 年 2 月 23 日,针对这些 App 开罚,表示这些 App 都没有经过临床试验的科学程序确认其判断确实准确,因此以广告不实找上这几家 App 开发商,痣侦探、MelApp 只好跟 FTC 和解,撤下医疗相关宣传叙述,并缴交罚款。

而痣侦探的发行商为英国公司 L Health,L Health 拒绝与 FTC 和解,因此将遭到 FTC 起诉。

FTC 此次行动,也凸显了开发医疗相关应用所面临的法律风险,此次出动的是 FTC,但美国食品药物管制局(FDA)也一样已经注意医疗相关 App,只能说医疗相关 App 虽然市场广大,消费者付费意愿也高,但管事的“婆婆妈妈”不少,生意不是那么容易做啊。

  • Feds say skin cancer apps are deceptive

(首图来源:FTC)

2019-03-17 00:31:00

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