高端疫苗今日宣布，完成巴拉圭临床三期试验 1,030 位受试者第一剂疫苗施打，而巴拉圭法规单位 DINAVISA 根据台湾的 3,000 人以上扩大二期试验数据，认为疫苗安全性资料已满足法规要求，所以要求巴拉圭三期免疫桥接试验的总收案数仅须 1,000 人规模。
高端疫苗表示，这项试验为高端疫苗组与 AZ 疫苗组 1：1 对照，两剂间隔 28 天施打，第二剂施打后 14 天采集血液样本进行免疫原性比对，而高端疫苗在巴拉圭进行的免疫桥接第三期试验，预计今年第 4 季取得安全性及免疫原性比较数据，以加速布局中南美洲市场。
高端疫苗指出，随着新冠疫苗陆续上市，单纯的传统安慰剂组对照三期试验的执行难度增高，因此法规单位和专家会也采纳免疫桥接的方式，来认可新开发的疫苗，例如国际法规联盟 ICMRA，以及由澳洲、加拿大等五国所组成的 Access Consortium，都积极倡议新冠肺炎疫苗的免疫桥接试验。
高端疫苗说明，以 Valneva 药厂在英国执行的全球首个三期免疫桥接试验为例，英国法规单位 MHRA 要求约 4,000 人左右的试验规模，由 Valneva 与 AZ 新冠疫苗进行头对头比对，并已在 10 月中公布数据，显示 Valneva 的中和抗体效价优于 AZ 疫苗。
高端疫苗同时拥有传统三期和免疫桥接三期的临床数据，未来可望布局海外市场，更有机会继澳洲学者 D. Khoury Curve 及牛津大学发表的保护力关联指标（CoP）后，成为免疫原性比对及疫苗保护力推估的代表性标准，甚至于国际期刊发表研究成果，提供给国内外疫苗开发商做为科学参考。
（首图来源：高端疫苗）
