合一生技针对 COVID-19 核酸新药有新进展，创办人路孔明表示，合一与中天上海核酸团队合作开发的 SNS812 已完成病毒实验，预计明年进入临床试验，若在安全性及数据上证明效果，希望争取加速上市。
合一生技22日举行线上法人说明会，针对市场关注的COVID-19新药研发进度，路孔明指出，目前已完成原始株、英国株、巴西株、加州及印度株（Delta）等变异株的病毒实验，进行预防性投药及治疗性投药的攻毒实验，临床前数据独步全球，准备明年进入人体试验，如果顺利完成，不排除在美国申请紧急使用授权（EUA），最快有机会在明年上市。
至于已取得台湾药证的糖尿病足伤口溃疡（DFU）新药ON101，已获得美国FDA初步判定可以医材法规途径送件，9月已完成补件，目标是今年第4季进入正式审查，明年第2季完成审查，若顺利将以医材先行进入美国市场。
另外，预计明年第2季也将以新剂型医材向欧盟送件申请药证。
台湾市场部分，目前已与全台359家通路合作，包括21家医学中心、75家区域医院、65家地区医院以及198家诊所药局，目标明年第一季进入所有医学中心、明年上半年完成100家区域医院进药；并规划今年12月提出健保药价申请。
ON101美国第二个三期临床试验已在第2季启动，第3季已完成开设15家试验中心收案，已收纳2名病患进入试验，预计2022年下半年完成208位DFU病患收案，2023年上半年完成三期试验。
（作者：韩婷婷；首图来源：pixabay）
