药华药宣布旗下新药 Besremi （INN: Ropeginterferon alfa-2b） 获韩国食品药物安全部（MFDS）核准上市许可，使用于真性红血球增多症（PV），也是继获欧盟、台湾、瑞士及以色列 PV 药证后再获一关键药证。
药华药首席执行官林国钟表示，Besremi 获韩国 PV 药证为药华药的全球行销布局又下一城，这是 Besremi 在亚洲获得的第二张药证，由于 MFDS 的审查非常严格，这次 Besremi 可以成功获得上市许可归功于韩国团队的优良表现，以及与台湾总部的密切合作。
PV 为骨髓增生性肿瘤（MPN）的一种，为罕见的早期血癌，值得一提的是 Besremi 已在 2020 年 7 月获韩国 MFDS 授予孤儿药资格认证，显见韩国对孤儿药领域十分重视，因此韩国团队规划在韩国进行其他适应症临床试验，持续拓展 Besremi 的治疗领域。
据推估韩国约有 5,000 名 PV 病患，其中 3,500 名接受治疗，PV 临床用药选择极为有限，过去仅有二线用药 Jakavi（Ruxolitinib）获准，而 Besremi 为第一个获韩国 MFDS 核准的 PV 一线用药，期待为韩国 PV 病患提供新的治疗选项。
药华药 2020 年创立韩国子公司，组建专业医疗及行销团队进行韩国药证申请、行销布局、策略规划及上市销售的通路布建等，积极打入韩国市场，药华药韩国团队下一步将向国家健康保险局申请将 Besremi 纳入健保给付，同时持续进行上市前行销活动和商业销售。
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