高端疫苗今日宣布,经过多项测试,筛选出以高度免疫脱逃的 Beta 变异株为基础的次世代候选疫苗,依据相关不同动物试验结果,证实以这项次世代疫苗做为追加剂,可有效中和 Alpha、Beta、Gamma、Delta 及 Omicron 等高关注变异株,并正式向食药署申请人体试验。
美国专家日前指出全球疫苗覆盖度仅 52.5%,低于群体免疫目标 7 成的状况,未来新冠病毒将持续出现新变异株,随着病毒变种数量增加,研发广效性疫苗是对抗变种病毒的解决方案之一,因此高端疫苗展开对次世代疫苗的探索性研究。
为了因应未来可能出现传染性更高、致病性更强的变异株,高端选择使用高传染力、免疫脱逃程度较高,而且层引发南非大流行的 Beta 变异株建立疫苗抗原,目标是开发出可对抗不同变异株的次世代广效疫苗。
根据高端的概念性验证(Proof of Concept)仓鼠试验结果,采用 Beta 变异株次世代疫苗进行第三针追加剂施打,比起三剂都施打高端原型株疫苗,对 Omicron 的中和抗体浓度,大幅增加达 3.8 倍。
试验数据发现,施打第三针 Beta 变异株次世代疫苗,可对抗现有不同的高关注变异株,并产生最为广泛、浓度更优异的抗体中和效果,具有交叉保护力的开发潜力,试验以 Delta 变异株对仓鼠进行攻毒,结果显示疫苗组完全保护肺部感染,预防疾病效果显著。
目前高端的次世代广效疫苗(Beta),已完成制程放大与试验用疫苗生产,高端疫苗根据国际法规单位对于新冠疫苗变更病毒株设计指引,采用原制程的前提之下,援引原型株之临床前药毒理、安全性等数据,向食药署申请人体试验许可,展开对 Beta 变异株次世代广效性疫苗的后续研究。
(首图来源:高端疫苗)