美国食品暨药物管理局今天对辉瑞大药厂和德国 BioNTech 共同研发的 COVID-19疫苗,以及莫德纳疫苗,在注射后出现心脏发炎的罕见风险,加注警语。
美国食品暨药物管理局(FDA)表示,在提供给医护人员的疫苗资料单张做了若干修正加注警语,提醒接种后不良事件通报显示发生心肌炎和心包炎的风险增加,特别是在施打第二剂之后,以及疫苗施打几天后,出现的症状。
根据疫苗接种后不良事件通报系统(VAERS),截至 6 月 11 日,全美已施打 3 亿剂莫德纳(Moderna)与辉瑞(Pfizer)/BioNTech的两款 mRNA 疫苗中,有 1200 多起心肌炎或心包膜炎病例。
这些案例在男性身上、以及打完第 2 剂一周内发生的情况特别高些。根据美国疾病管制暨预防中心(CDC),有 309 名 30 岁以下年轻人住院,其中 295 人已经出院。 有几个国家卫生监管单位已经在调查,注射莫德纳和辉瑞的两款 mRNA 疫苗后发生心肌炎和心包炎的病例,这些在年轻男性身上发生的频率较高。
疾管中心预防接种咨询委员会(Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP)于 23日召开会议,广泛检讨关资讯之后,FDA 作上述更新。
辉瑞和莫德纳公司在下班时间,并未立即回复路透社的询问。
(译者:纪锦玲/核稿:刘淑琴,首图来源:BioNTech)