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全美首支!辉瑞 BNT 疫苗获 FDA “完全授权”

2024-11-02 207


美国食品药物管理局(FDA)23 日完全批准辉瑞 BNT 新冠疫苗,成为美国第一款获得 FDA 完全授权的疫苗。这一个决定有助于刺激更多企业、大学或其他机构施打疫苗。

辉瑞 BNT 疫苗去年 12 月透过紧急使用授权(EUA),提供 16 岁以上民众施打,今年 5 月将年龄层下修,延伸至 12 至 15 岁青少年,并为免疫系统较弱的人提供第三剂加强针。

据 CNBC 报导,FDA 科学家评估来自 4 万名试验参与者数十万页的疫苗数据,发现辉瑞 BNT 在预防 Covid 有 91% 效果,略低于去年底和 Delta 变种病毒在美国流行前所显示的 95% 有效性。

FDA 代理局长 Janet Woodcock 在一份声明中表示,辉瑞 BNT 疫苗符合“安全性、有效性和制造质量的高标准”,虽然数百万人已经接种新冠疫苗,但对于某些人来说,FDA 的批准可能为接种疫苗带来更多信心。

有了全面授权,辉瑞和 BioNTech 能够直接提供给消费者,而不需要透过-。另外,当大流行结束且美国不再被视为“紧急情况”时,辉瑞 BNT 疫苗仍可以留在市场上。

  • FDA grants full approval to Pfizer-BioNTech’s Covid shot, clearing path to more vaccine mandates

(首图来源:shutterstock)

2021-08-25 02:56:00

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