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FDA 紧急授权 119 美元家用武汉肺炎筛检包,数周内向大众贩售

2024-11-07 205


由于新冠病毒传染来得又快又急,各国都在思考更快速广泛的筛检方法,以最快速度防止疫情扩散。美国食品和药物管理局(FDA)21 日宣布已授权美国实验室龙头 LabCorp 开发家用新冠病毒测试产品,将首先提供医护人员和急救人员,并有望数周内向大多数消费者发售。

这项名为 Pixel 的测试产品是由 LabCorp 开发和销售的鼻拭子套件。患者将使用试剂盒提供的特殊无菌拭子收集自己的样品,然后快递到 LabCorp 旗下实验室分析。

LabCorp 家用快筛是使用特定的 Q 尖式棉签,而不是原本用的长棉签,后者需要患者在鼻后部深处取样,除了操作有难度,如果正确使用,常会让使用者感到不适。

测试套件的价格为 119 美元,但不是想买就可以买,购买人必须先完成有关新冠病毒的问卷调查后得到医疗保健提供者的推荐,才可以使用这组套件自行收集样本。整个处理流程非常迅速,送入实验室后到结果通知只需几小时。

(Source:LabCorp)

FDA 表示已授予紧急授权,以尽快推出家用筛检产品。FDA 声明表示,“透过这行动,现在有了在舒适安全的家中采集患者样本的便捷可靠选择”。

LabCorp 表示,这些测试最初将向可能接触过武汉肺炎或有症状的一线人员提供,最快将在未来几周内向大众发售。LabCorp 认为,自检将有助于节省目前供不应求的口罩、手套和其他个人防护设备。

除了 LabCorp 的家用筛检套件,美国还有许多公司推出产品,并声称有-授权。但美国卫生官员警告消费者,避免在社交媒体推广可能看到的任何未经授权的家用筛检产品,FDA 20 日的声明重申警告,强调这不是家用采集患者样品的通用授权。

LabCorp 也呼吁声明,表示 FDA 的紧急使用授权并不代表筛检产品获批准,而是仅授权在大流行期间用于检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸,而不能用于其他病毒或病原体。

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(首图来源:Flickr/New York National Guard CC BY 2.0)

2020-04-23 04:09:00

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