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国光武汉疫苗获初步结果,盼 2021 年冬天全民接种

2024-11-02 207


国光生技今天举行记者会说明自主研发的武汉肺炎候选疫苗最新发展进度,董事长詹启贤表示,目前动物小鼠试验疫苗抗体反应佳,目标下半年启动人体试验,希望 2021 年冬天有需要的台湾人都能施打。

国光生技表示,武汉疫苗是全新的疫苗,因其对人类的感染性,使用不活化全病毒,在技术及生物安全的考量有其困难度。经过 3 个月努力,已成功生产出候选疫苗,并且在台大病毒实验室教授张淑媛进行疫苗抗体中和试验,结果在注射武汉肺炎候选疫苗的小鼠血清中,发现小鼠抗体反应优异。

詹启贤表示,研究武汉肺炎疫苗像是一场障碍赛的马拉松,最终的结果谁也不知道;不过,疫苗安全、有效后才是量产的问题。

他指出,前面步骤必须确实走完,6 个月安全观察期是不能打折扣的,接下来国光将进行武汉肺炎病毒疫苗 GMP 量产作业,同时完成后续毒理试验及攻毒试验。期望能在今年第三季可获准开始第一期人体临床试验,目标是 2021 年冬天来临时,台湾有需要的人都可以打到疫苗。

国光生技表示,武汉肺炎疫情目前仍在全球扩散而尚无即将消失的迹象,也使各国均体认到疫苗的重要性。日前已跟卫生福利部食品药物管理署(TFDA)及财团法人医药品查验中心(CDE)讨论,在顾及安全性和有效性的前提下,如何以紧急使用授权(EUA)方案及早进入人体临床试验,且已获得 CDE 同意将国光的武汉肺炎疫苗开发案,列为 COVID-19 专案咨询辅导案件计划往前推进。

国光生技指出,由于流感疫苗与武汉肺炎疫苗是以不同技术在不同工厂产线生产,国光生技在本身细胞生产工厂及签约合作伙伴拥有的生产设备及能量,应该可以提供足够的产能满足国内需求。国光在全程制造的技术上,拥有完整的知识产权,不会受第三者或他国的牵制。

詹启贤表示,希望 2021 年冬天有需要的人都能打得到疫苗,以优先满足台湾 2,300 万民众需求为主,如果有多出来的量会援助海外;以目前生产能量计算有可能会有多出来的量,但因为这是全新的东西没人做过,良率会如何还无法完整掌握,因此现阶段还无法准确计算,生产会分批次出来,不会是一下子有足够疫苗出来,至于优先级则是由-快定。

(作者:韩婷婷;首图来源:shutterstock)

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2020-05-07 19:21:00

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