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把伤口像拉链一样关起来--新式无创缝合器

2024-11-23 226

当不小心被划上一刀,或手术后的长切口,你曾想过医生是怎么把伤口给关起来?

如果深度很浅,伤口切缘又十分干净俐落,那医师也许可以用组织黏胶(Skin Glue)黏着起来。而最常见的方式是采用缝合,这就考验医师的技术了,他必须仔细对齐皮肤层进针、出针,于适当位置打结剪线以减少感染和断裂的风险,这样的功夫自然耗费不少时间。 对于无关外貌皮肤区域、皮下组织或脏器,所使用的缝合装置称手术吻合器(Surgical Stapler)。它就像钉书针一样,医生只要将切口两旁约略对齐,之后喀喀压下去,伤口就被钉住,可这感觉似乎挺粗糙吓人的。

无论是以上的缝合或钉合,都不可避免会在皮肤造成穿刺的应力,而该点就会因血流量及含氧量减少,造成组织局部纤维化及疤痕。

 

术前术后照料更省力

有鉴于此,一个来自于以色列的空军医师 Amir Belson 决定开发新产品 --名为 ZipLine 的皮肤缝合器。它的外观看起来就像交错的拉链一般,使用时,医师只需要将它沿切口平行贴紧,在每个连结端会有小环,外科医师可以拧紧小环调整伤口两端压力。这装置独特的点在于内建专利 U 型弹性回路,它提供“拉或拽”的力量将伤口做稳定地加压牵引,并分配伤口愈合的张力,以及病人动作的扯力。固定完后,会盖上一层透气防水的创可贴薄膜,进一步将患处隔绝于外界环境,避免污染。

这种非侵入性的防护装置,减低针入皮肤可能造成的感染风险及疤痕,而且病人居家照顾容易,还是能做日常冲洗、运动伸展,可谓是顾及功能及舒适。要移除装置也十分简单,一般建议配戴七到十四天后,患者就能像撕 OK 绷一样拿掉就好,不须特别回诊。

除了使用简便,根据 ZipLine Technology 所提供的研究数据显示:用此装置代替传统缝合,伤口愈合时间缩短了 57%,亦能达到更美观的效果。

ZipLine 装置已获 FDA 认证,属于一级医疗器械,也在早先获得包含欧盟 CE 标志认证、日本上市前提交(Todokede premarketing notification)及韩国食品及药物管理局(Ministry Of Food And Drug Safety)的认可。2014 年 6 月,这项产品还赢得了美国医疗设计杰出奖(Medical Design Excellence Awards,MDEA)的“外科设备,仪器和耗材类”金奖。

2014 年 10 月,Zipline Medical 完成了 C 轮二期融资,融资额为 570 万美金,由上海遨问创投(China Materialia LLC)领投,并积极推进中国市场,根据 ZipLine Technology 推估,全球潜在的市场规模约为 40 亿美金。

 

列属自费医材值不值得付出?

当上述各国对该产品抱持开放态度时,我们不妨想想台湾,目前台湾医疗环境健保仍属大宗,对于一些自费医材接受度相较于其他国家属趋保守,这也造成许多国际厂牌不愿意进驻。

但若细分析起,现今台湾的外科医师凤毛麟角,然而病人量如此庞大要排入手术时程,在有限人力的情况下难以消耗。若以开一台膝关节置换的刀为例,全程约四十五分钟到一小时,缝合伤口就占约近 20 分钟,但若以 ZipLine 装置取代,可能不到十分钟就搞定,还能减低后续伤口照护的人力和时间成本,同时,病患自理生活的方便性也能兼顾。

就临床而论,它能用于心血管内科、整形外科,还有骨科及妇产科等,几乎可涵盖所有外科领域。省时、方便,又能广泛应用,这样一个 ZipLine 装置,根据国外的报导在美国当地的成本价格 8 釐米约 60 美元。当然各国医疗体系不同,加上关税与运送等问题在价格上势必有所不同就是了。

(首图来源:zipline)

  • The Medtech Industry’s Premier Awards Program
  • Serial MedTech Inventor Tackles Surgical Scarring with ZipLine Closures
  • 上海遨问创投领投Zipline Medical C轮二期融资
2019-03-17 07:31:00

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