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印度太阳制药获美 FDA 核准,可生产诺华抗癌药物基立克学名药

2024-11-24 212

诺华(Novartis)所生产治疗慢性骨髓性白血病药物基立克(Gleevec)在 2001 年核准时,成为患者的新希望,也成为诺华的金鸡母,2014 年贡献高达 47 亿美元营收,是诺华销售最佳药物。2015  年 12 月 4 日,印度最大药厂太阳制药取得美国 FDA 核准生产基立克学名药,据太阳制药与诺华签订的条款,太阳制药将可于 2016 年 2 月 1 日起上市其学名药。

太阳制药成立于 1983 年,自 1996 年起进行一连串购并壮大规模,2014 年时,以 40 亿美元全股票交易,从日本第一三共手上买下知名印度学名药厂兰伯西(Ranbaxy)63.4% 股份,取得控制权而一跃成为印度最大药厂,也同时成为全球第五大学名药厂,目前有 72% 营收都来自印度以外,主要市场为美国,美国营收大约占总营收 6 成。

太阳制药原本与诺华在基立克之上有侵害专利权之争,2014 年 4 月,双方和解签署授权条款,如今太阳制药获得 FDA 核准,身为第一家提出基立克学名药申请的药厂,将拥有 6 个月的学名药独占销售期,市场预计这 6 个月间将可望为太阳制药带来 4.5 亿美元营收,并获利 3.15 亿美元。

太阳制药自 2015 年 4 月创下将近 1,200 卢比的历史股价高点后,就一路走滑,11 月最低逼近 700 卢比,12 月 4 日核准消息传出后,激励股价回升,从 730 卢比上下,至 12 月 7 日来到 777.5 卢比。

不过,其他印度药厂紧跟在后,雷迪医师实验室(Dr. Redd’s Laboratories)也已经与诺华达成协议,将在太阳制药的学名药上市后几季之内也跟着上市。

  • Sun Pharma Gets FDA Approval for Generic of Novartis’ Gleevec
  • USFDA nod to Sun Pharma for Gleevec may add $250-450 million to sales, boost short-term prospects

(首图来源:达志影像)

2019-03-16 12:31:00

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