杏辉旗下杏国新药研发中治疗胰脏癌新药 SB05PC全球多国多中心三期临床试验，今日宣布期末分析结果，根据解盲数据结果显示，主要疗效指标延长胰脏癌患者整体存活期（Overall survival，OS）与无恶化存活期（Progression-free survival，PFS）未达到统计学显著意义。
杏国表示，之后将会继续完成临床试验报告，待临床试验结束后，再依临床试验数据进行细部分析及讨论，订定后续开发策略，单一临床试验结果，包含主、次要评估指标之统计学 P 值及统计学是否达显著意义，并不足以充分反映未来新药开发上市的成败，投资人应审慎判断谨慎投资。
SB05PC 全球多国多中心三期临床试验共完成 218 位病患收案，SB05PC 实验组 108 人、对照组 110 人，期末分析 218 位受试者的结果显示，主要疗效指标方面，SB05PC 实验组联合疗法的整体存活期（OS）中位数 226 天、无恶化存活期（PFS）113天，与对照组 Gemcitabine 单药治疗的整体存活期（OS）中位数 209 天、无恶化存活期（PFS）110 天相比，未达到显著意义。
次要评估指标，在疾病控制率方面 SB05PC 实验组为 59.38%，而对照组为 48.86%，未达到统计上显著差异（p=0.1002 > 0.05 α 界限值），客观反应率 SB05PC 实验组为及对照组分别为 11.46% 及 6.82%，未达到统计上显著差异（p=0.2632 > 0.05 α 界限值）；缓解持续时间 SB05PC 实验组为 4.1 个月，以及对照组为 5.6 个月。
安全性评估方面，SB05PC 实验组在开始治疗后的不良事件比例为 99.0%，对照组 98.0%，开始治疗后发生与药物有关的不良反应，SB05PC 相关为 93.1%，Gemcitabine 相关 86.3%；治疗期间发生与药物有严重不良反应 SB05PC 相关为 16.7%，Gemcitabine 相关 10.3%。
杏国表示，公司拥有的 EndoTAG-1 技术平台，为现今抗癌药领域中具新颖性（Novel）技术，可以利用带正电荷微脂体携带不同的抗癌药靶向（Target to）于癌细胞所在的血管内皮细胞，利用技术平台可衍生出其他新药契机及不同适应症。
杏国研发团队将针对 7 千多页临床试验统计数据进行细部分析及讨论，订定 SB05PC 后续开发策略，致力于解决未被满足的医疗需求，而杏国 EndoTAG-1 技术平台除应用在胰脏癌之外，也正进行技术平台价值极大化。
（首图来源：杏国新药）
