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高端疫苗获 WHO“候选疫苗”赞助,赴哥伦比亚进行临床试验

2024-11-24 208


高端疫苗日前出现在世界卫生组织(WHO)“第三剂加强针”的疫苗开发商名单中,现在又入列 WHO“候选疫苗”的赞助计划名单,预计将在哥伦比亚进行 16 岁以上的团体临床试验,预计募集 4 万名受试者,实验时间长达 15 个月。

哥伦比亚国家食品药品监督管理局(Invima)核准,针对新冠候选疫苗的“疫苗团体试验(Vaccine Solidarity Trial)”,该研究为 WHO 赞助的国际性随机实验,旨在收集候选疫苗的有效性与安全性信息。

哥伦比亚将进行两种类型的疫苗试验,一是由台湾高端疫苗开发的 MVC-COV190115 蛋白次单位疫苗,另一种则是由美国伊诺维奥制药(Inovio Pharmaceuticals)开发,使用脱氧核糖核酸(DNA)技术的 INO-4800 疫苗。

哥伦比亚将召募 16 岁以上受试者,居住在疫情严峻地区或暴露在高风险的工作者,如医疗人员、处理疫情相关的一线工作人员,以及尚未接种疫苗的地区,预计募集 4 万名受试者,实验时间长达 15 个月。

哥伦比亚是在全球 20 个候选国家中被选中,并成为美洲地区参与该临床试验的六个国家之一;这项全球性大规模试验,有助于评估正在开发的新冠肺炎候选疫苗安全性与有效性,并将陆续加入其它有潜力的疫苗,预计全球会有 12 万受试者。

  • Colombia participará de dos ensayos clínicos de vacunas contra la covid

(首图来源:食药署)

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2021-09-15 13:03:00

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