新冠肺炎(COVID-19)本土病例急遽增加,宣捷干细胞宣布携手双和医院,以 100 剂卫福部食药署(TFDA)日前紧急核准的异体脐带间质干细胞新药(UMC119-06)用来治疗新冠肺炎重症患者,望能降低新冠肺炎重症死亡率。
宣捷干细胞表示,异体脐带间质干细胞新药(UMC119-06)参与医药品查验中心“CDE can Help”专案认可,已在 6 月 4 日获得通知,TFDA 紧急核准由双和医院进行紧急病患提供专案申请的恩慈疗法,后续宣捷干细胞将持续投入自主专利研发,带动细胞疗法更长足深入的发展。
宣捷干细胞董事长宣昶有表示,罹患新冠病情严重的患者,多数都会出现严重肺损伤如急性呼吸窘迫症候群(ARDS),是目前新冠肺炎病例常见的并发症之一,眼见死亡病例攀升,希望借由紧急使用授权(EUA)方式,给予新冠肺炎重症患者一线生机。
宣捷干细胞专注人类脐带间质干细胞新药研发,UMC119-06 尚属新药研发阶段,目前已有慢性肺阻塞病(COPD)人体临床试验持续进行中,针对 ARDS 适应症, UMC119-06 目前正执行临床试验,预计在 2 年后进入人体临床二期试验。
(首图来源:宣捷干细胞)