运用中研院长翁启惠糖分子技术生产的乳癌疫苗试验今天解盲,但数据未达统计学上的显著意义。翁启惠说,这跟试验设计有关,就疫苗角度来看,逾 8 成病人有免疫反应,成效良好。
生技股浩鼎今天公布乳癌治疗性疫苗新药 OBI-822 解盲结果,传统数据未呈现统计学上显著意义,但浩鼎表示,这是一次非常成功的解盲,其中许多有意义的科学和临床资讯,已成为未来产品发展提供明确方向。
翁启惠表示,根据临床试验结果,逾 8 成的病人有免疫反应,也产生抗体,就疫苗角度来看,可以说成效很好,尤其是试验是针对末期的病人,通常末期病人免疫系统较差,若是用在早期病人身上,相信成效会更好。
对于解盲结果未能呈现统计学上的显著意义,翁启惠指出,主要跟设计有关,若用一般药物的标准来看待,将无免疫反应的病人也纳入统计,加上样本人数不足,因此才无法在统计学上呈现显著意义,但这并不代表失败。
翁启惠认为,疫苗就是要让施打的人能够产生免疫反应,因此未必要用药物的标准来看待,应该针对有免疫反应的病人,进一步检视疫苗的效果,未来也希望卫福部能够考虑,针对疫苗和药物的不同特性,制订更合适的临床试验标准。
(本文由 中央社 授权转载;记者:许秩维)