美国食品暨药物管理局(FDA)已正式批准辉瑞 BNT 疫苗,有机会透过正常管道经由代理商引进。台湾已有保瑞等药厂表态,抱持开放态度,只要有机会为国人尽份心力,都有兴趣。
美国食品暨药物管理局23日正式批准美国药厂辉瑞(Pfizer)和德国生技公司BioNTech合作的COVID-19疫苗供16岁以上接种,成为首支获美国正式批准的COVID-19疫苗。
辉瑞疫苗取得一般药证许可后,各大药厂也积极评估未来引进可能性。保瑞药业副总经理陈世民表示,保瑞有国际查验登记经验及人才,只要有机会引进为国人需求尽份心力,都会有兴趣;但由于辉瑞BNT疫苗台湾代理权在上海复星,复杂度相对较高,后续还需看政策方向。
陈世民指出,一般要进口药须先拿到原厂授权,才能申请台湾药证登记,正常药证的申请检验登记约需一年,现阶段能否适用快速授权、审查都需进一步了解。就长远来看,COVID-19流感化加上以追加剂对抗变种病毒趋势下,待机会成熟,都有兴趣取得台湾市场代理权。
其他药厂表示,由于现阶段国际疫情依旧严峻,加上变种病毒的冲击,预期1~2年内COVID-19疫苗采购都是-管控商品,是否开放自费都还要进一步了解。
继辉瑞后,预料莫德纳也有机会取得正式药证;相对辉瑞疫苗,莫德纳似乎单纯些,药厂争取引进的意愿也相对较高。
(作者:韩婷婷;首图来源:shutterstock)
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