国光生技宣布与韩国第一大眼药厂 SCD 签约,双方将合作生产黄斑部病变注射新药 Eylea 的生物相似药,预计下半年进入三期临床试验,力拼 2024 年上市。
双方签订 10 年合约合作生产生物相似药,从制程开发到产品上市依阶段支付制程开发费用,目前国光已取得第一笔签约金。
国光生技表示,生物相似药是因应高贵新药带来的财务负担日益沉重,各国-鼓励药厂积极开发疗效相近、但药价相对合理的生物相似药,以满足民众用药需求并降低财务冲击。
根据 SCD 规划,黄斑部病变新药 Eylea 的生物相似药将于今年下半年进行三期临床试验,力拼原厂药到期前上市,预估最快在 2024 年陆续于日本、欧洲及美国上市。国光将从制程开发、三期临床试验用药及上市量产全程参与,依双方合约,生物相似药上市之后,前 3 年保证订单量至少 140 万剂。
Eylea 生物相似药是韩国 SCD 进军生物相似药市场的第一个开发项目,原厂药由拜耳(Bayer)及雷杰纳荣制药(Regeneron)销售,2018 年全球销售额约 64 亿美金,在全球生物药销售额排名第 8。
(作者:韩婷婷;首图来源:shutterstock)