国光生技宣布与韩国第一大眼药厂 SCD 签约，双方将合作生产黄斑部病变注射新药 Eylea 的生物相似药，预计下半年进入三期临床试验，力拼 2024 年上市。
双方签订 10 年合约合作生产生物相似药，从制程开发到产品上市依阶段支付制程开发费用，目前国光已取得第一笔签约金。
国光生技表示，生物相似药是因应高贵新药带来的财务负担日益沉重，各国-鼓励药厂积极开发疗效相近、但药价相对合理的生物相似药，以满足民众用药需求并降低财务冲击。
根据 SCD 规划，黄斑部病变新药 Eylea 的生物相似药将于今年下半年进行三期临床试验，力拼原厂药到期前上市，预估最快在 2024 年陆续于日本、欧洲及美国上市。国光将从制程开发、三期临床试验用药及上市量产全程参与，依双方合约，生物相似药上市之后，前 3 年保证订单量至少 140 万剂。
Eylea 生物相似药是韩国 SCD 进军生物相似药市场的第一个开发项目，原厂药由拜耳（Bayer）及雷杰纳荣制药（Regeneron）销售，2018 年全球销售额约 64 亿美金，在全球生物药销售额排名第 8。
（作者：韩婷婷；首图来源：shutterstock）
