日本京都大学(京大)宣布已向-提出要进行以 iPS 细胞培育软骨,使软骨再生的临床研究计划。-审核通过的话,快则 2020 年实施第一例移植手术。
日本经济新闻报导,京大今天宣布,iPS 细胞研究所教授妻木范行等人组成的研究团队,正推动以诱导性多功能干细胞(iPS 细胞)进行软骨再生医疗研究,11 月 7 日向厚生劳动大臣申请进行临床研究计划。
京大表示,快的话,12 月召开的厚生劳动省审议会将开始审核这项计划,快则 2020 年 1 月结论出炉。
这项再生医疗临床研究,京大内部专门委员会于 10 月批准后,向厚生劳动大臣提出申请。
研究团队进行临床研究时,将从京大所储备的 iPS 细胞培育成直径 2~3 毫米球状软件组织,然后移植到患者数平方公分的患处,期待促使与周边软骨组织相连结。
研究团队预估,移植的软骨组织没血管,患者的免疫细胞较难接触到软骨细胞,所以比较不会发生排斥反应。研究团队先前已做过猪只等实验,确认了效果及安全性。
这次研究团队提出的临床研究计划是以确认安全性为目的,以受损伤部分较小的膝关节软骨损伤为治疗对象,将来这种疗法可望扩大到治疗手肘、脚踝等软骨损伤或高龄者身上较常见的变形性膝关节症。
日经报导,这项临床研究顺利的话,日本大型化工公司旭化成(Asahi Kasei)考虑予以实用化(商业化),目前正在推动共同研究,期待能找到软骨组织量产的技术,目标是2029年实用化。
日本朝日新闻报导,研究团队把用 iPS 细胞培养的软骨块移植到患者膝盖,移植后大概需花一年时间观察是否有异状等,以确认安全性。如果厚生省审核通过的话,可望于 2020 年度实施第一例移植手术。
(作者:杨明珠;首图为京都大学 iPS 细胞研究所设施;来源:日本京都大学 iPS 细胞研究所)
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