生华科在武汉肺炎新药临床再迈进一步,继 11 月初获准在美国进行中症(Moderate)患者临床后,今天再获美 FDA 正式核准执行重症临床实验。
生华科今天公告旗下新药 Silmitasertib(CX-4945)由合作伙伴美国 Banner Health 医疗机构向美国食品药物监督管理局 FDA 申请武汉肺炎二期人体临床试验正式获准执行,收案对象为重症(Severe)患者。
生华科表示,此项临床将由美国 Banner Health 医疗机构旗下亚利桑那州凤凰城大学医学中心( University Medical Center Phoenix,Arizona)主导并执行,规划收案 40 位新冠肺炎重症(Severe)患者,且有标准疗法或支持性疗法为对照组,此 IND 申请已于今天获准执行,Banner Health 医疗机构得即刻进行收案作业。
生华科新药目前已获准用于 2 项武汉肺炎临床,在 11 月初合作伙伴美国乔治亚州先进研究和教育中心医疗机构的 20 人临床已获准执行,主要收案新冠中症(Moderate)患者;此次 Banner Health 则聚焦重症(Severe)患者。
(作者:韩婷婷;首图来源:shutterstock)
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