日本塩野义制药 1 月 31 日宣布,正在开发的的新冠口服药,已向日本-的审查机构“医药品医疗器械综合机构(PMDA)”提交数据,根据临床试验结果显示,口服药在感染初期每日服用一次,连续 5 天服用后,有效减少体内病毒的数量,并防止恶化为重症。
日本塩野义制药从 2021 年 9 月起,召募约 2,000 名日本成年人进行最终临床试验,结果显示患者在服用第三天时,体内含有带传染性病毒的患者比率比服用安慰剂组减少 63% 至 80%,相较安慰剂更快减少病毒,而且并未发现严重不良事件。
日本塩野义制药开发的新冠口服药,主要针对轻症患者,通过抑制病毒增殖来防止重症化,目前已向日本的“医药品医疗器械综合机构(PMDA)”提交报告,申请新冠口服药认证,并计划在今年内生产 100 万人用的剂量。
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(首图来源:塩野义)