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国际组织 CEPI 出资 230 万美元!补助高端展开第三剂混打试验

2024-11-02 214


流行病预防创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations ,CEPI)今日公告,携手高端疫苗共同出资执行一项疫苗混打(heterologous)及追加免疫的临床试验,也就是“Mix and Match”第三剂混打试验,由不同新冠疫苗平台,搭配组合高端新冠疫苗第三剂,并由 CEPI 提供 230 万美元的资金,其余临床试验费用则由高端疫苗负担。

根据现有临床试验和实际疫苗接种经验,施打两剂的高端新冠疫苗显示出良好的安全性,并可诱导出优异的免疫原性,这项新展开的混打临床试验,将会评估前两剂施打 AZ、莫德纳或高端疫苗,再搭配上述三种疫苗,做为第三针追加剂的安全性及免疫原性。

高端 MVC-COV1901 可以大规模商业量产,而且储存条件为 2~8°C,对于冷链环境不完备的中低收入国家,可促进提升当地疫苗覆盖率及施打便利性,试验所获得的结果将为开源(Open Source)资料,可做为政策决策者及法规单位的新冠疫苗使用建议。

全球新冠疫苗目前仍处于供货短缺,以及分配严重不均的状态,迫切需要不同新冠疫苗混打的临床数据,这项数据将有助于设计更灵活的疫苗接种策略,解决现阶段全球新冠疫苗供应不稳定,并随着未来多数国家展开第三针、第四针的追加免疫所造成的疫苗短缺难题。

高端疫苗表示,这项混打试验将在台湾进行,由高端疫苗主导,并规划四家临床试验中心执行,包括台大医院、台北荣总医院、万芳医院及高医附设医院,预计收纳约 960 名受试者,包含成人和高龄族群。

高端疫苗指出,受试者将随机分配接受三针相同的疫苗,或者施打二针高端疫苗、AZ 疫苗或莫德纳疫苗后,第三剂搭配上述三种疫苗做为追加剂,受试者将会进行六个月的追踪,以收集有关免疫反应持久性的数据,预期最快将在明年第一季取得首项期中分析结果。

高端疫苗说明,试验将以施打后的免疫原性、安全性做为期中分析评估指标,并进行后续的免疫持久性追踪,而高端接受 CEPI 经费补助执行混打临床试验,并同意未来若国际组织提出需求时,将以合理的疫苗价格供应全球防疫。

临床试验成果将提供给 CEPI、世界卫生组织(WHO)、联合国儿童基金会(UNICEF)、全球疫苗免疫联盟(GAVI)及 COVAX 全球疫苗取得机制等相关国际组织,做为评估全球疫苗采购及使用决策参考。

CEPI 是针对新兴传染病开发疫苗的国际非营利组织,2017 年由比尔及梅琳达盖兹基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)、惠康信托(Wellcome Trust)、欧盟委员会等单位赞助成立,并在 2020 年初爆发新冠大流行后,展开一连串资助疫苗开发的运动,透过填补研发缺口,扩大获得新冠疫苗的机会。

目前广为人知的 COVAX 全球疫苗取得机制,主要是由 CEPI、UNICEF、WHO、GAVI 共同发起,致力于公平分配新冠疫苗,台湾卫福部也在 2020 年 9 月加入 COVAX 平台,订购 476 万剂疫苗,而 CEPI 则将持续优化现有的疫苗、对抗高关注变异株、开发次世代及具有广泛保护性或通用性的新冠疫苗。

(首图来源:高端疫苗)

2021-12-03 12:03:00

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