基亚今天公布肝癌药 PI-88 第 3 期临床试验结果，与对照组相比，未达到临床试验方案所要求的统计显著差异水准。
基亚今天下午举行重大讯息记者会，发布 PI-88 解盲结果。
基亚表示，PI-88 的机制是抑制类肝素酶及血管生长因子释放，减少肿瘤细胞成长、扩散与转移；第 3 期临床试验在台湾、韩国、中国大陆及香港共 25 个临床医学中心执行跨国临床试验，采随机、双盲的安慰剂对照试验设计，主要疗效指标是“无疾病存活期”（DFS），次要指标包含复发时间、肿瘤复发率及总体存活期。
本临床试验共收纳 520 位受试者，519 位进入疗效分析，其中 258 位是使用 PI-88 的治疗组，261 位是使用安慰剂的对照组。
基亚指出，PI-88 第 3 期临床试验资料在 2 月 24 日下午 4 时开始进行资料解盲及统计分析程序，2 月 27 日召开专家委员会讨论，资料分析结果显示，使用 PI-88 的治疗组于主要疗效指标（无疾病存活期）没有明显优于对照组，未达到临床试验方案所要求的统计显著差异水准。
基亚表示，PI-88 第 3 期试验在次族群（sub-group）疗效分析中发现，在具有“微小血管侵袭”的族群中，使用PI-88的治疗组在“无疾病存活期”的疗效指标上优于对照组，专家委员会建议应将试验结果发表于医学年会及期刊，并向各国药物主管机关咨询，拟定新的临床试验方案以验证疗效。
（首图来源：Flickr/Ahmed F CC BY 2.0）
