台大医院与云象科技今日宣布，共同研发的“骨髓抹片 AI 分类计数（aetherAI Hema）”已获卫福部与欧盟 CE 核准，为全球首例同时获两地许可证的 AI 医材，并可望因取证商转应用落地，得到大规模导入机会，为血液疾病医疗带来跨时代的突破。
根据卫福部统计资料，台湾白血病与骨髓增生性肿瘤病患人数明显逐年上升，以 2016 年至 2018 年患者数量为例，分别是 2,168、2,355、2,550，其中因白血病而死亡的人数每年约 1,100 人，而骨髓抹片的判读为诊断各种血液疾病最基本且重要的方法。
台大医院检验医学部主任周文坚表示，骨髓肩负着人体造血功能，数量过多会导致血癌，数量过少会引发再生不良性贫血，而为诊断血液疾病，现行一片骨髓抹片需计数 500 个血球分类，皆采人工手动，细胞计数区域及影像无法存档纪录，而且需耗时约 20 分钟。
周文坚指出，“骨髓抹片 AI 分类计数”系统总共用近 60 万个细胞去训练 AI 系统，并以逾两万六千个细胞测试，达成可自动分类计数 15 类骨髓细胞，一改骨髓抹片细胞人工计数作业，可完成自动分类计数，并将判读时间缩短至 5 分钟以内，快速提供量化、可反复验证、客观一致性的数据。
周文坚分享，台大医院研究团队根据台美两国、4家医学中心，共 254 位病人的骨髓抹片的临床验证，一张玻片由两位医师及 AI 标注相互验证，结果显示，AI 判读可节省 50％ 的计算时间，而且准确率高达 9 成以上。
云象科技创办人叶兆元强调，“骨髓抹片 AI 分类计数”取得欧盟及台湾食药署认证，目前正和日本五间大学医院展开合作，并希望在增加临床验证资料后，未能也能送交美国食品药物管理局（FDA）审查，以奠基先进 AI 技术应用及骨髓细胞型态无人种差异的特色，开拓海外市场。
（首图来源：云象科技）
