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国光生申请四价流感疫苗!最快今年取得俄罗斯药证

2024-11-02 233


国光生技今日宣布,携手俄罗斯最大医药出口商 Petrovax 合作,向俄国提出四价流感疫苗药证申请,预计今年将可取得药证,未来将由国光生技供应流感疫苗原液,俄国调剂充填包装后销售,并由于国光流感疫苗已获清真认证,对于进入俄罗斯邻近的中亚及东欧国家极具优势。

国光生技表示,俄罗斯合作伙伴 Petrovax 为俄国最大民营医药品出口商,同时也是俄国前五大免疫生物制剂制造商,产品通路遍及全球 12 个国家,尤其在俄罗斯及邻近的中亚、东欧国家市场布局完整。

国光生技与 Petrovax 签约后,目前俄方已将小量试产的流感疫苗成品送俄罗斯法规单位申请药证,若一切顺利,可望在今年取得四价流感疫苗药证,今年冬天正式进入俄罗斯市场,为国光生技首次突破进入全新国际市场,同时也象征国产流感疫苗品质达国际规格。

国光生技继流感疫苗原液量产出口日本后,再将流感疫苗原液代工业务深入欧洲,由于俄罗斯与其邻近国家有超过 2 亿人口,而且国光流感疫苗已获清真认证,以中亚地区穆斯林人口达 8 成来看,俄罗斯邻国包括哈萨克、吉尔吉斯、土库曼等均是穆斯林国家,显见市场极大。

国光生技强调,迈向国际化路线,取得欧盟(EMA)及美国FDA查厂等国际认证,国光生技在这次流感疫苗原液进军俄罗斯的过程中,展现出独有的价值和优势,今年更将扩大推动现有产品进军国际市场,并持续与国际结盟,提供客制化国际代工服务,以国际化和客制化的生产推升营运动能。

(首图来源:科技新报)

2022-01-21 17:57:00

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