每当碰到连假或天灾,各地血库经常出现缺血情形,但近期日本一些企业合作开发出一种量产血小板的技术,未来可能有助解决事故或手术后血液缺乏的问题。
过去医疗手术中,都是使用捐赠血液中的血小板协助减少出血,但随着高龄化和低生育率的来临,日本一些医药相关企业开始有了对血小板长期供应的担忧。
因此包含大冢制药集团、日产化学在内的 15 家企业与京都的新创公司 Megakaryon 合作,希望找到一种便宜的量产血小板方法。
据了解,这项技术主要与诱导性多功能干细胞(iPS)有关,这种细胞能发展成身体任何类型的细胞,对于再生医学和药物开发领域都有很大的帮助。京都大学山中伸弥教授在 10 年前成功找到培育方法,也因此在 2012 年获得诺贝尔生理学或医学奖。
在那之后,东京大学的中内启光教授、京都大学的江藤浩之教授开发出运用 iPS 细胞量产血小板的方法,并授权给 Megakaryon 使用专利的独家权利,正式开启血小板量产化的道路。
随着量产血小板技术顺利研发成功,Megakaryon 预计明年开始于日本、美国进行临床实验,日标在 2020 年通过相关认定,并开始在日美销售相关产品,未来也希望能扩大至其他国家使用。
血液凝固过程中,血小板的作用相当重要,但过去血小板都是仰赖捐血获得,而捐赠的血小板保质期只有 4 天,一但碰到大量需求事件就很容易出现短缺;相较之下,由 iPS 细胞制成的血小板可保存两周,同时保管成本也更便宜。
在 JapanTimes 的采访中,Megakaryon 社长三轮玄二郎表示,Megakaryon 目前已能每周生产足够的血小板来帮助几名患者,但他希望透过与主要制药大厂和其他公司的合作,再将产量往上提升。
三轮社长指出,日本每年进行血小板输血约有 80 万次,估计约有 700 亿日圆的市场价值,美国的市场规模更是日本的 3 倍。一旦这项技术获准通过,希望运用 iPS 细胞制造的血小板能解决 10% 左右的年度需求。
- World’s first method for mass-producing platelets from iPS cells unveiled by Kyoto startup
- 基干技术-株式会社メガカリオン
- 日本企业コンソーシアムによるヒトiPS细胞由来血小板制剤の制法确立について
(首图来源:shutterstock)