路迦生医董事长唐稚超今日表示，LuLym-T 细胞治疗已获得美国肝癌孤儿药资格，并通过美国 FDA 与台湾卫福部（TFDA）IND 审查，正积极与 13 家医疗院所进行肝癌临床试验申请程序，最快第一季底前启动收案，预计年底完成收案，最快 2024 年申请美国药证。
唐稚超表示，路迦所使用“LuLym-T 细胞治疗技术”是用记忆型 T 细胞，具有高度专一性，可以辨识癌细胞，但特别是具有“再生”功能，因此可以在体内不断的再生、巡逻，当癌细胞初期复发时即可第一时间来歼灭，达到持续攻击癌细胞及有效延缓癌症复发的特性。
唐稚超指出，-努力推进的《再生医疗三法》，其中“再生医疗制剂管理条例”主要管理制剂与产品，并纳入“暂时性许可”制度，让已进行临床二期试验，被视为临床上已有需求的细胞疗法，有机会让没有治疗选择的病人提早使用，更能积极面对预防，长期有效延缓癌症复发。
唐稚超说明，路迦生医透过“LuLym-T 细胞治疗技术”，针对肝癌、头颈癌启动临床试验，其中治疗肝癌的免疫细胞疗法用药陆续拿到美国孤儿药资格，目前为缩短整个临床收案时程，正积极与 13 家医疗院所进行肝癌临床试验申请程序，期望能在 2024 年顺利完成临床试验。
唐稚超补充，根据卫福部国民健康署最新公告 2019 年癌症登记报告中，从全台 203 家医院按原发部位申报肝及肝内胆管个案人次来看，前 5 家包括林口长庚、台大、高雄长庚、中国医药大学附设医院、台北荣总申报人次占总人数达 26.78％，而路迦这次为台湾最大肝癌细胞治疗临床试验。
此外，唐稚超强调，路迦生医另一大营运项目就是美妆保养产品，自有品牌 FreshO2 积极扩大电商平台的市占率，而在医管平台方面，医疗设备及照护机构租赁、管理顾问服务收入，稳健奠定路迦营运规模放大，助力细胞治疗技术平台的未来发展。
（首图来源：科技新报）
