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辉瑞与 BioNTech 候选疫苗,获 FDA 快速审查资格

2024-11-03 204


美国辉瑞药厂(Pfizer)及其合作伙伴德国药厂 BioNTech SE 13 日表示,他们合作研发武汉肺炎(新冠肺炎,COVID-19)候选疫苗,已经取得美国食品药物管理局(FDA)的新药快速审查资格(Fast Track designation),将加速监管审核程序。

这项消息促使这家德国药厂的股价扬升了大约 10%,而辉瑞也上涨了大约 2%。

这两家公司正与美国生技大厂莫德纳公司(Moderna Inc)、英国制药厂阿斯特捷利康公司(AstraZeneca Plc)以及其他药厂,展开全球研发 COVID-19 疫苗的竞赛。

根据美国约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)截至台湾时间 14 日上午 10 时 35 分的统计,COVID-19 已在全球造成超过 57 万人死亡、1,306 万 1,792 人确诊。

目前还没有任何 COVID-19 疫苗获得许可,美国和其他国家已经投入数十亿美元研发,试图取得安全有效的疫苗。

取得 FDA 的新药快速审查资格,可以让辉瑞和 BioNTech 研发的候选疫苗 BNT162b1 和 BNT162b2,优先获得美国食品药物管理局审核,而在这项资格下,食品药物管理局的目标是,要在 6 个月内决定是否给予许可。

Moderna 研发的候选疫苗,已经在 5 月间取得快速审查资格。

(本文由 中央广播电台 授权转载;首图来源:shutterstock)

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