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中国 60 多家口罩厂美国出口执照遭吊销!FDA:品质低劣

2024-12-23 205


中国 60 多家制造商,因为制作的 N95 口罩品质低劣,获准出口美国的执照已遭吊销。

华尔街日报、纽约时报报导,美国食品药品监督管理局(FDA)7 日表示,获准为美国制作 N95 口罩的中国厂商家数,已从原本的 80 家左右大减至 14 家。这些厂商的口罩,美国官方之前虽未测试过,但都曾通过一家独立实验室检验。FDA 才刚在4月3日允许这些厂商制造的口罩进口至美国。

隶属于美国疾病管制与预防中心(CDC)的国家职业安全卫生研究所(National Institute for Occupational Safety and Health,简称 NIOSH),最近检验发现,67 种进口的 N95 口罩当中,约 60% 无法达成美国要求的粒状有害物过滤标准。

根据 NIOSH 检验,某家执照在 8 日被吊销的中国厂商口罩,只能过滤掉 24-35% 的粒子,远低于 N95 口罩要求的阻隔 95% 以上 0.3 微米非油性微粒的标准。然而,这家厂商却在口罩包装上宣称其过滤效能拥有五颗星,还盖上未经授权的 FDA 标章。

NIOSH 也检验其他制造商未获认证、却也进口至美国的口罩。结果发现,某家厂牌的口罩只能过滤 1% 粒子,其余口罩则都远未达到 95% 标竿。

FDA 发言人在声明中指出,“FDA 在持续满足医疗照护人员对 N95 口罩的迫切需求之际,也会尽其所能,确保医护人员获得充分保护”,FDA 会跟 CDC 合作,增加口罩供应链并保障其品质。

FDA 8 日同时表示,会继续允许有美国或欧盟等特定地区认证的中国制造商,将口罩出口至美国。

美国移民及海关执法局(U.S. Immigration and Customs Enforcement)日前才表示,会跟 3M Co.、亚马逊(Amazon.com Inc.)及辉瑞(Pfizer Inc.)合作,打击大量涌现的冒牌口罩、新冠病毒筛剂以及其他进口至美国的防疫医疗用品。

(本文由 MoneyDJ新闻 授权转载;首图来源:Flickr/Jernej Furman CC BY 2.0)

2020-05-08 19:27:00

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