据消息指出,美国食品和药物管理局 FDA 正致力于令疫苗审查者免受外界政治压力,将订定疫苗通过的指导标准。
FDA 局长 Stephen Hahn 上周向所有员工发送了一封内部信,承诺该机构将在疫苗审查中坚持科学原则,且他还去一一会见了卫生机构各个部门的领导人,尤其是疫苗审查部门的专家,以确保大家都有共识。他强调,疫苗必须达到期望中的安全性和有效性才会被批准,不会为了提高审批速度而走捷径。
这可能与美国总统川普期望在 11 月以前就能发放疫苗的愿望相冲突,而川普对-机构施压也早前科累累,所以才有此项举措。不过事实上,这未必不是好事,由于川普屡屡失言,如今不少人对疫苗并不抱期望,卫生机构撇清与白宫的关系,反而有助于重建信心。且已有不少制药大厂如辉瑞、娇生及 Moderna 等也响应此事,承诺在确切证明产品有效之前,不会推向市场。
信心才是问题
白宫对此也表示,从未因此而向卫生机构施压,以后也不会,事实上,知情官员也透露白宫的确从未对此施压。当然这也有可能导致第一批获得全面批准的疫苗没有那么容易面世,但学者对于 FDA 的举措也普遍表示支持,假如民众对于疫苗心怀疑虑,认为这是由于政治妥协才生产的药物,那么拒绝接种的概率很高,就算疫苗真的有效,也不利于防疫。
据调查,目前可能有近三分之一的民众会拒绝施打疫苗,信任已成美国防疫最大的变数。不过实际情况也并非真的那么糟,辉瑞相当有信心的表示,若 10 月就能取得足够有效性的证据,那么在 11 月就可能会有候选疫苗。FDA 也在考虑是否将每周举行公共会议来披露更多疫苗审查进度的资讯。
无论如何,必须以数据说话。FDA 表示,就算药厂要走紧急授权的申请,仍然必须提出足够的证据,至少要进入第三阶段试验并且取得足够好的成果。FDA 近日的动作就是想要重建民众的信心,并淘汰掉一些成果不那么好的疫苗选项。
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(首图来源:Flickr/The White House CC BY 2.0)
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