生技股股王浩鼎今天公布乳癌治疗性疫苗新药 OBI-822 临床二╱三期解盲结果,数据未呈现统计学上显著意义,市场错愕,恐冲击周一股价反应。
但董事长张念慈强调,这是一次非常成功的解盲,比预期结果好,没有所谓挫败。
浩鼎今天举行重大讯息记者会,公布旗下抗乳癌新药 OBI-822 临床二/三期解盲数据,初步结果显示,用药组和对照组相比,主要疗效指标(primary endpoint )未呈现统计学上显著意义,但浩鼎表示,其中许多有意义的科学和临床资讯,已成为未来产品发展提供明确方向。
张念慈强调,这是非常成功的一次解盲,没有所谓的挫败,实际上达到的结果比预期结果更好,数据是非常有意义的数据,虽然传统没有达标,但已为未来产品发展提供了明确的方向。
他强调,解盲后非这次试验结果揭晓,浩鼎从中获得许多有价值的科学及临床资讯,参与试验的病人若产生 IgG、IgM 免疫抗体反应,在无恶化存活期 PFS 都可看出非常显著的改善,总体存活率(OS)方面也呈现明显的正面趋势。
(本文由 中央社 授权转载;记者韩婷婷)