中国临床试验注册中心日前已驳回“基因编辑宝宝”临床实验的注册申请。这项震惊世界的实验主导者:中国南方科技大学副教授贺建奎,自从 11 月 28 日至今未再露面。
综合陆媒报导,根据中国临床试验注册中心官网发布最新说明称,贺建奎、覃金洲两位研究者的临床试验“HIV 免疫基因 CCR5 胚胎基因编辑安全性和有效性评估”补注册申请,已被该中心驳回。从 2018 年 11 月 30 日起,该试验的进行状态更新为“中止或暂停”。
特别说明强调,两位研究者未能在 11 月 28 日践约向注册中心提供原始数据,且未回答涉及该试验伦理审查、知情同意过程、研究设计、试验实施地、经费来源等方面的两次质询。因此已通知申请人,该试验不符合注册要求,决定驳回其补注册申请。
11 月 8 日,中国临床试验注册中心受理贺建奎、覃金洲的临床实验补注册申请,注册编号为 ChiCTR1800019378。登记的研究实施时间自 2017 年 3 月 7 日至 2019 年 3 月 7 日,试验主办单位为南方科技大学和深圳和美妇儿医院,研究实施负责单位为南方科技大学,“经费或物资来源”一栏登记为“深圳市科技创新自由探索项目”。
11 月 26 日,世界首例基因编辑婴儿露露和娜娜被曝已在中国诞生,贺建奎宣称这对双胞胎的一个基因经过修改,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病,立刻引发海内外批评声浪。与上述实验有关的单位纷纷撇清关系,并反指贺建奎造假。
11 月 28 日,贺建奎到香港出席第二届人类基因组编辑国际峰会并发表演讲,承认实验未向学界公布完整数据,但他一再强调实验的正当性,并宣称对于已经出生的两名基因编辑宝宝“愿意用自己生命的下半辈子去负责”。之后,贺建奎至今未再现身。
财新网报导引述多项法规称,除去实验过程的伦理争议,基因编辑宝宝试验属于违规行为,但是中国现行法规并不完善,未对处罚做出明确规定;贺建奎研究团队将面临何种处罚,目前仍不明朗。
11 月 27 日,中国科技部副部长徐南平强调,基因编辑宝宝如果确已出生,属于被明令禁止的,将按照相关法规进行处理。目前,广东省卫生健康委员会也已展开调查,结果尚未向社会公布。
根据中国临床试验注册中心官网显示,贺建奎还有一个“重大遗传疾病基因治疗的安全性评估”实验项目已于 10 月 28 日补注册。该项目以对人类辅助生殖中废弃的经过患者知情同意的胚胎样本(主要为 3PN 样本)进行探究性试验。
(首图来源:达志影像)
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