继降血压、胃药，降血糖药也被验出致癌不纯物 NDMA ，食药署表示，5 日起已要求原料药须检验合格才可进口，并全面检验市售同成分产品。医师呼吁全台 140 万名糖友，勿擅自停药。
过去一年多来，国际间爆发药物被有致癌疑虑的不纯物质“N-亚硝基二甲胺”（NDMA）污染，从降血压药成分缬沙坦（Valsartan）一路延烧到胃药成分雷尼替丁（ranitidine），近日新加坡公布 3 款降血糖药成分二甲双胍（metformin）验出微量 NDMA，引发美国食品暨药物管理局（FDA）关注。
卫生福利部食品药物管理署今天上午召开记者会说明此事，食药署药品组科长洪国登表示，根据调查，新加坡 3 款含 NDMA 药品均未输入台湾，但因新加坡公布的资料相当有限，目前仍在了解市售药品是否用到相同原料药。
洪国登说，食药署 11 月 13 日发函药品相关公学协会，要求业者针对所有药品主动评估，并检测药品制程中是否有产生 NDMA 类不纯物风险，未来计划逐步将 NDMA 列为标准检验规格，原料药必须确认 NDMA 检验合格，才可上市。
洪国登指出，国内含二甲双胍成分的降血糖药共有 140 张药品许可证，其中仍持续生产者约有 110 款。
因应国际间降血糖药验出 NDMA ，食药署 12 月 5 日召集国内生产二甲双胍的药厂，要求二甲双胍原料药必须检验合格，才可输入台湾；同时针对市售降血糖药产品的原料药进行回溯性检验，但因检验量相当大，并未订定检验期限。
受邀记者会的中华民国糖尿病学会理事长黄建宁表示，二甲双胍提炼自植物当中，是使用近 60 年的老药，不论是美国糖尿病学会或台湾治疗指引都列为第一线用药，全世界应用相当广泛，临床帮助也很显著，不仅可治疗糖尿病，长期使用对于心血管疾病也有保护效果。
黄建宁说，根据 2015 年糖尿病年鉴，全台 220 万名糖尿病患者中约有 70% 使用此药，初估全台用药人数高达 140 至 150 万人，且目前暂无替代药品。
正因如此，即便二甲双胍有致癌疑虑，黄建宁仍呼吁患者切勿贸然停药，否则恐让血糖波动更严重，控制不佳甚至会导致急性或慢性并发症，例如眼睛、神经、肾脏病变，危害性命安全。
食药署药品组简任技正黄琴喨表示，NDMA 虽具动物致癌性，但尚未证明对人类有致癌风险，目前二甲双胍带来的效益远大于其可能存在 NDMA 风险，呼吁患者切勿自行任意停药。
此外，食药署搜集国际文献并请专家协助评估后，共筛选 44 项可能有 NDMA 风险的药品成分，将要求业者优先予以评估及检验，精神疾病用药、抗生素等都在其中，显示药品致癌物事件恐有更多未爆弹。
（作者：张茗喧；首图来源：pixabay）
