国鼎表示,研发中用于治疗武汉肺炎(COVID-19)新药 Antroquinonol(Hocena),通过秘鲁卫生部药品临床试验审查,准予在秘鲁进行人体二期临床试验。
国鼎生技指出,17 日接获通知,秘鲁卫生部核准研发中新药 Antroquinonol(Hocena)在秘鲁执行武汉肺炎人体二期临床试验。
新药用途为针对轻度至中度的武汉肺炎住院患者的安全性及功效性评估第二期人体试验。实际时程将依临床进度调整,小分子新药为国鼎生技独立研发,拥有 100% 专利权,仅需完成并通过相关临床试验即可申请上市许可。
经美国 FDA 于 10 月 16 日核准国鼎新药进行武汉肺炎人体二期临床试验(IND),二期临床试验委由国际 CRO 机构执行,预计共收治 174 名武汉肺炎患者,第一阶段规划先收治 20 名病患。
(作者:韩婷婷;首图来源:shutterstock)