泰福生技目前正在发展的生物相似药产品之一“TX05乳癌药（Herceptin）”，其三期临床试验已在今年 2 月解盲成功，由于试验结果优异，获选将在今年 9 月线上举行的欧洲肿瘤医学会 ESMO 中发表。
欧洲肿瘤医学会 ESMO 是国际知名的医学专业组织，与美国 ASCO、AACR，并称全球三大医学会，而 ESMO 拥有上万名会员涵盖上百个国家与地区，致力于肿瘤医学教育及改善癌症治疗方式，是重量级的国际肿瘤医学平台。
泰福生技自行研发的生物相似药产品 TX05，其三期临床试验采随机、双盲、平行设计，受试人数 809 人，并在全球多国多中心进行，受试对象是被诊断出 HER2（第二型人类表皮生长因子接受体）阳性的成年女性早期乳癌患者。
这次三期临床试验结果能获选在国际重大医学会上发表，对于泰福生技在发展生物相似药上是莫大的肯定，而泰福生技这次将发表 TX05 乳癌药三期临床试验结果内容，主要是比较 TX05 与原厂药物的安全性、有效性及免疫性。
泰福生技研发的 TX05 与原厂参考药 Herceptin 在受试者术后病理完全反应率（pCR）为 1.0783，其 95% 信赖区间完全位在 FDA 的要求范围，达到主要疗效指标，并计划近日向 FDA 提出 TX05 药证申请，而依照 IQVIA 的数据，Herceptin 的美国市场 2019 年销售额约为 30 亿美元。
（首图来源：Flickr/Chris Potter CC BY 2.0）
