台湾糖联与日本三菱瓦斯化学（MITSUBISHI GAS CHEMICAL CO., INC.）今（12）日宣布，双方签订骨质疏松症生物相似药 SPD 合作协议，共同进行临床试验，运用独特的技术平台，从基因定序、生产细胞株制备及产程开发、分析技术开发，一路到 50 升试量产全程自行开发。
糖联表示，生物相似药 SPD 与原厂药具有极高的相似度，已由日本三菱瓦斯化学确认 1000 升量产，品质与糖联制造的 50 升产品一致，但受到 2020 年以来的新冠疫情影响，糖联在风险考量之下，决定委由台康生技生产临床试验用药，以加速进入临床试验时程。
糖联指出，日本三菱瓦斯化学未来将承接日本市场的药品生产，而台康是国内专业经验非常值得信赖的 CDMO 厂商，相信生物相似药 SPD 不仅与原厂药相似度极佳，糖联所优化的精简生产流程更能有效节省成本，使产品更具市场竞争力。
糖联与三菱瓦斯化学自 2011 年开始在抗体药物制造，有长期的合作关系，这次的合作更是十多年以来双方规模最大的一次合作投资，将由双方共同出资，进行 SPD 后续的临床试验，以最快速度启动日本及全球主要市场的临床试验工作。
调研机构 GII 研究报告指出，受人口老化影响，全球骨质疏松症治疗药市场 2020~2025 年的年复合成长率将达 5.3%，预估超过 2 亿人受骨质疏松症所苦，市场规模超过 70 亿美金，因此双方除积极推动 SPD 的临床试验进程，希望尽早帮到无法负担高额药物的病患。
（首图来源：flickr Jonathan Silverberg CC BY 2.0）
