生华科 3 日发布重大讯息表示,新药 Silmitasertib(CX-4945)在美国获准进行紧急人体临床试验(EIND)后,一位紧急重症患者在接受治疗 5 天后即康复。
生华科表示,在美国时间 29 日一名 69 岁已送进 ICU 的新冠重症男性患者由于此前使用瑞德西韦及地塞米松等 5 种药物无效,便开始接受新药 Silmitasertib 的治疗,且第一次给药就明显出现好转迹象,不需要再仰赖高压氧气设备,于治疗第 5 天就已完全康复,且耐受性良好,效果相当可喜。
这是由生华科合作伙伴 Banner Health 通报首位 EIND 患者的病况报告,这名 ICU 重症患者是一名 64 岁的男性,在已经没有其他药物选择下,患者同意使用生华科新药。不过这也仅是第一例,要验证完全疗效还需要时间。如中央流行疫情指挥中心专家咨询小组召集人张上淳就对此表示,这只是个案结果,还需要更多临床实验,才会考虑纳入台湾的治疗指引。
不过这对很难拿到瑞德西韦的台湾来讲仍是好消息。生华科表示,Silmitasertib 是一种人体蛋白激酶 CK2 抑制剂,除了具有抗病毒感染外,还有抑制免疫因子的功效,若用在尚未需要呼吸器治疗的患者,可大幅降低恶化至重症的概率,这是相较于瑞德西韦的优势,如今对于重症患者的治疗也表现出显著疗效。
目前初步试验仅预计收 5~10 名新冠患者,当然后续将启动规模更大的二期试验。不过首例就取得相当好的成果,令台湾的研发团队相当振奋。也开始有法人预期 Silmitasertib 可能成为重磅药,有加速授权案的潜力。不过还是必须提醒,单一临床试验结果并不足以充分反映未来新药开发上市之成败,投资人应审慎判断谨慎投资。
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(首图来源:生华生技影片截图)
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