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Boston Scientific 购并 Apama Medical,着眼肺静脉隔离术医材以强化电生理产品组合

2024-11-02 209

Boston Scientific 为强化旗下电生理相关产品的组合,于 2017 年 10 月 2 日宣布收购硅谷医材育成中心 Shifamed 所培育的 Apama Medical,此项交易价值高达 3 亿美元。Apama Medical 致力于开发治疗心房颤动(Atrial fibrillation,AF)的肺静脉隔离手术 Apama Radiofrequency(射频烧灼术,简称 RF)Single-Shot 气球导管系统”。

心房颤动(AF)是临床上最常见的心律不整,平均每 100 人中就有一名罹患,随着年龄增加,罹病的比例愈高。AF 除好发于高龄族群之外,其他如有高血压、心衰竭、甲状腺机能亢进病史等患者,也是高危险族群。

近年来的研究发现,AF 大多起源于肺静脉一带,因此肺静脉隔离术(pulmonary vein isolation,PVI)成为治疗 AF 的主要治疗手段。该手术沿着左心房壁肺静脉开口处周围进行烧灼,使部分心肌细胞坏死形成疤痕组织,如同护城河般,阻绝异常放电之电气从肺静脉传导进入心房。PVI 目前有两种不同技术:点对点射频烧灼(point-by-point RF-based ablation)和单脉冲气球烧灼(single-shot balloon-based ablation)

TrendForce 分析师表示,在 PVI 手术中,精确的能量传递和监控是最大的挑战,且左心房和肺静脉解剖结构存在的个体差异,手术能否成功,往往取决于众多不连结的导管操作及医师的手术技术。Apama RF 气球系统设有单脉冲、多电极技术,可提供不同程度的能量和缩短手术时间的能力,该装置内建带有 LED 光源的数码相机,加上气球上的感应电极,可即时监测导管电极的接触并进行评估。借由这些设计,不需过多导管操作,可简化当前的手术过程并缩短手术时间。

Apama RF 气球系统目前正在欧洲进行临床试验,预计在 2018 年底以此试验基础申请 CE Mark 认证。Apama Medical 于 2016 年 11 月宣布,C 轮融资共募得来自 ONSET Ventures、Ascension Ventures、Incept、Medvance Incubator Partners 的 1,300 万美元,另外还有来自硅谷银行(SVB)的 650 万美元债务融资

Apama Medical 简介与历年融资状况

(Source:Crunchbase,TrendForce 整理)

Boston Scientific 此番收购 Apama,显示出 Boston Scientific 欲强化电生理学类别的产品组合。Apama RF 气球系统将可搭配 Boston Scientific 的 RHYTHMIA HDx Mapping System,为医生在进行烧灼的过程中提供高分辨率的心脏影像,加强手术的准确度。Boston Scientific 也将继续开发新型烧灼系统,以治疗阵发性和持续性 AF。

分析师也指出,以微创手术进行的导管烧灼为 AF 治疗带来了革命性进展,电气生理学设备的持续改良也改善心律不整的治疗效果。但对于不同类型的心房颤动(阵发性、持续性、长期持续性),其实尚未有“最佳”的治疗方法,是 AF 现今主要未满足医疗需求之所在。

(首图来源:pixabay)

2019-03-13 15:31:00

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