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首款通过台湾及欧盟医疗器材上市许可的心率血氧监测智慧腕表上市

2024-11-05 215

近年来穿戴式智慧装置兴起,不仅使我们能以更多元且直觉的方式操作智慧装置,贴身的智慧感测器,更能随时为我们搜集生理资料,掌握健康状况。不过在各厂商争先恐后推出具侦测心率、血压、血氧等功能之智慧装置的同时,效果是否真如宣称,又或者如驱蚊手机噱头多过于专家的认同?通常这种事认真就输了,但这次台医光可就真的认真了,这间以“非侵入穿戴式生理监测”为技术核心,致力成为全球顶尖技术创新的生医光电科技公司,不但开发了心率血氧监测智慧腕表,也是首款获得欧盟及台湾医疗器材上市许可证的腕式血氧饱和测定仪,进入市场销售!

这款由台医光所推出的欧凯智慧腕表(oCare Pro 100),内建台医光自行研发的光学感测器,内含特殊微结构设计,可大幅提升讯杂比,耗电量较小,并为目前全球唯一可以于手腕位置测量心率及血氧的感测器,且具备可测量血压、呼吸、睡眠呼吸中止及心血管疾病等应用潜力。探究其关键,就在于其不同于目前市售的智慧表腕,均采用绿光单波长的光学感测器,而是改采其专利技术的三波长绿|红|红外光学感测器。

我们都知道 Apple Watch 是利用绿光 LED 以“光体积变化信号”的方式来量测心率,这是利用血管会收缩及扩张原理,因此感测器可借由测量红外光和绿光的吸收量进而测量心率的变化。不过由 Apple Watch 利用红外光辅以绿光 LED 的设计不难看出,这其实是在隐藏两个致命的问题:讯号品质的稳定性不够及单波长侦测准确度不足。

这也就是为什么配戴 Apple Watch 的时候,Apple 要苦口婆心的告诫你正确的佩戴方式了,因为手腕位置反射的红光及红外光讯号十分微弱,且容易受到外界光线的干扰。幸好心率还能以绿光 LED 作为另一种测量方式,但血氧就不一样了,测量血氧的光学感测器必须为红光及红外光。

为此,深耕非侵入可穿戴生医感测領域多年的台医光,运用其 35 件发明专利之光学感测技术,成功开发全球首款可于手腕测量心率及血氧等多项生理參數的欧凯智慧腕表。并在台湾卫福部及医院人体臨床试验委员会(IRB)的监督下,测 量不同肤色受试者手腕的心率及血氧,证明准确度及安全性均符合相关国际医療器材法规标准。且于今年 1 月和 8 月, 分别获欧盟医材 CE 认证,及台湾卫福部食药署医材上市许可。

欧凯智慧腕表采用台医光之专利技术的三波长绿|红|红外光学感测器,相较于目前市场上各式智慧腕表采用的绿光单波长光学感测器,红光及红外光可以更深入皮下微血管组织,不仅可以提高测量心率及血氧的准确度,也可应用于测量血压及血糖。

欧凯智慧腕表内建台医光自行研发的多波长光学感测器,内含特殊微结构设计,可大幅提升讯杂比,耗电量较小,并为目前全球唯一可以于手腕位置测量心率及血氧的感测器。此外,欧凯智慧腕表也配备二颗高效率微处理器(ARM Cortex M4)、OLED表面屏幕、三轴加速度感测器、无线蓝牙传输界面、锂离子聚合物电池、基本模式下 72 小时电池续航能力、72 小时监测资料储存容量等。

虽然穿戴装置目前仍以运动健康监测为主,然而市场最终将走向医療照护市场。欧凯智慧腕表的心率及血氧連续监测功能,除可协助一般人员的运动健身规划,对于气喘、阻塞性肺病、睡眠呼吸中止症的患者的自我健康管理及居家照护需求,也将提供有效的解决方案。 并为老年化社会后的长照之路,点亮另一盏明灯。

2019-03-13 15:18:00

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