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FDA 批准多用途基改猪,可食用也可生产药物

2024-11-01 209


长年以来基改食品始终充满争议,近日美国食药局(FDA)更往前迈进一步,批准 Revivicor 医疗公司开发的基改猪可用于食品和医疗用途,也就是说除了肉品可食用,该猪种也可作为药物提取或器官、组织移植的潜在来源。

Revivicor 开发的基因改造猪名为“GalSafe”,之所以如此称呼,是因为这些猪缺少一种 α-gal 分子,能避免引发 α-gal 综合过敏症(AGS)。

据了解, α-gal 分子存在许多哺乳类动物中,有些人会因为被动物身上的蜱虫、璧虱咬后出现过敏反应,患有 AGS 的患者很可能出现少见的“红肉过敏”。尽管还没针对 AGS 人群进行专门测试,但 FDA 已确定 GalSafe 猪肉产品对一般人而言是安全的。

除了可以安全食用,GalSafe 猪还具有多种潜在医疗用途,包含制造像肝素(heparin)这样的药物,也可能在器官移植中有用,在不带有 α-gal 分子下对于 AGS 患者来说更安全,只是目前仍未对这些猪的异种移植潜力进行测试,还得需要进一步的研究。

据了解,这并不是 FDA 首次批准基改动物产品上市,2009 年时他们便曾批准使用基改山羊乳制的抗凝血药,2015 年也曾批准基改鸡蛋制成的药物,同年基改鲑鱼也成为第一个被批准作为“食品”的基改动物,但 GalSafe 猪的特别之处在于,这是 FDA 首次批准基改动物可用于消费及医疗用途。

必须提及的是,GalSafe 猪并不是像电影《玉子》那样的超级猪,与正常猪之间的唯一区别只有缺乏特定分子,即使有了 FDA 许可,任何开发商想将其用于新药、移植物或植入物前仍得向 FDA 寻求进一步批准。

FDA 局长 Stephen M. Hahn 在声明中表示,这是首次将动物生技技术同时用于食品及生医用途的潜在来源,可以说是可以说是科学创新的巨大里程碑。

  • FDA approves genetically engineered pigs
  • FDA Approves First-of-its-Kind Intentional Genomic Alteration in Line of Domestic Pigs for Both Human Food, Potential Therapeutic Uses

(首图来源:Unsplash)

2020-12-17 07:02:00

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