高端疫苗今日宣布,新冠疫苗巴拉圭临床三期试验,已经如期在当地时间 12 月 4 日完成所有受试者第二剂疫苗施打,根据临床试验计划书规划,预计将在第二剂施打后 14 天,采集血液样本进行免疫原性分析。
高端疫苗表示,巴拉圭三期临床试验总收案人数约 1,000 人规模,为高端疫苗组与 AZ 疫苗组 1:1 对照的优越性比对临床三期试验,并将根据中和抗体数据评估疫苗的安全性及免疫原性,以加速布局中南美洲市场。
高端疫苗指出,除了在巴拉圭执行免疫桥接临床三期试验之外,也参与 WHO 团结疫苗试验收案,并已在三个国家,超过 40 个临床试验中心收纳受试者,试验顺利进行中,试验完成后将获得安全性及疫苗有效性数据。
此外,高端疫苗在取得澳洲药物管理局的审查资格认定(provisional determination)后,目前也在同步进行文件准备,将正式在澳洲申请疫苗紧急许可,强调国际布局多方展开,各试验进度皆依规划进行中,目标尽快取得国际认证,为全球群体免疫与疫苗供应做出贡献。
(首图来源:高端疫苗)